Антирезусный иммуноглобулин – инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Показания к применению антирезусного иммуноглобулина

Антирезусный иммуноглобулин - инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Современные медицина и фармакология достигли высокого уровня. Благодаря научным исследованиям идентифицированы причины многих заболеваний. То, что раньше вызывало гибель детей после рождения, определено и больше не представляет опасности. Новейшие препараты – основное средство защиты от формирования страшных патологий у новорождённых.

Во время беременности женщина сдаёт множество анализов. Они помогают врачам получить информацию об особенностях организма беременной, с ней специалисты смогут разработать наиболее благоприятную стратегию наблюдения. Кровь хранит в себе самые важные данные.

Резус-конфликт у будущей матери и ребёнка – нередкое явление, которое может стать причиной гемолитической болезни у малыша.

Иммунная система распознаёт разные клетки, некоторые из которых являются «чужими» для организма. Если речь идёт о микробах или опухолевых образованиях, это естественно, но иногда иммунная система будущей матери не признаёт клетки плода, и эта ситуация не из приятных.

Некоторые белковые соединения, присутствующие в теле человека, способны идентифицировать, связывать и нейтрализовать антигены – чужеродные микроорганизмы, вирусные частицы, молекулы химических веществ.

Получившиеся белково-антигенные комплексы впоследствии успешно утилизируются ответственными элементами иммунной системы. Именно так и выглядят иммунные реакции, обеспечивающие защиту от внешних патогенов и нормальный гомеостаз. Такие белковые соединения называют иммуноглобулинами (антителами).

В свою очередь, они входят в состав гамма-глобулинов – подвижных белков плазмы крови.

Когда антиген впервые проникает в организм, производится иммуноглобулин М, который подаёт сигнал лимфоциту-В, чтобы тот начинал производить иммуноглобулин G.

Он относится к типам антител, которые моментально вступают во взаимодействие с белками, пропуская их распознавание. Когда происходит подобное, говорят о сенсибилизации организма.

Для беременной женщины чрезвычайно важна чувствительность к плодным эритроцитам.

Плодные эритроциты, хранящие данные о резус-факторе, проникая в организм будущей матери, где подобные белки не характерны, приводят к выделению антител, то есть образуется антирезусный иммуноглобулин. Проходя по плаценте, он связывается с оболочкой эритроцитов и уничтожает их. Впоследствии могут начаться тяжёлые осложнения:

  • внутриутробная гипоксия, связанная с нехваткой эритроцитов, которые должны связывать и транспортировать кислород в ткани малыша;
  • задержка, отклонения в развитии плода – впоследствии становятся причинами эпилепсии, детского церебрального паралича;
  • отёки, водянка мозга;
  • выкидыш, преждевременные роды в третьем триместре – как правило, приводящие к гибели ребёнка;
  • анемия у матери – развивается вследствие иммунизации крови;
  • интоксикация у беременной и будущего малыша в связи с накоплением в крови у обоих несвязанного билирубина.

К счастью, проблем можно избежать. Специально с этой целью был разработан иммуноглобулин человека модификации «антирезус».

Форма выпуска, упаковка и состав

Специфический иммуноглобулин человека типа антирезус антигенной спецификации RhO (D) – жидкая субстанция для инъецирования внутримышечно. Раствор может быть бесцветным, светло-жёлтым.

В составе медикамента:

  • иммуноглобулин по белку в качестве действующего компонента;
  • аминоуксусная кислота в качестве стабилизатора, жидкость для инъекций.

Белковая фракция кровяной плазмы иммунизированных или реиммунизированных доноров проверяется на исключение капсульного антигена гепатита В и антител к инфекционным агентам – ВИЧ, гепатита С. Субстанция очищается и концентрируется путём фракционирования этанолом, проходит вирусную инактивацию путём сольвент-детергентной обработки.

Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Картонная упаковка содержит одну или десять ампул. В ампулах можно увидеть осадок, полностью пропадающий при взбалтывании.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирезус – соединение белков, имеющих иммунологическую активность.

В препарате содержится иммуноглобулин из донорской плазмы крови, состоящий, преимущественно, из пассивных резусных антител.

Фармакологическое действие основывается на связывании введёнными неактивными антителами резусных антигенов в кровяной плазме пациентки, а это блокирует механизм выработки новых активных антител.

Под действием препарата у резус-отрицательной пациентки, родившей детей с Rh+, или при аборте (если у партнёра Rh+) удаётся предотвратить повышенную чувствительность, а именно формирование резусных антител.

Фармакокинетика

После постановки укола в мышцу спустя сутки в крови пациента производится максимальное количество антител. Через четыре-пять недель они наполовину выводятся из тела.

Показания и противопоказания

Введение состава иммуноглобулина антирезусного показано, если у пациентки отрицательный резус, а также у неё:

  • рождается резус-положительный ребёнок;
  • произошёл самопроизвольный/искусственный аборт;
  • была прервана внематочная беременность;
  • существует угроза выкидыша;
  • проводится взятие околоплодных вод для анализа;
  • травмированы органы брюшины в период вынашивания.

Антирезусный иммуноглобулин назначают с целью предотвращения развития осложнений при резус-иммунизации у беременных с отрицательным резус-фактором, при абортах и других медицинских манипуляциях, способных повлечь нарушение целостности плаценты и проникновение плодных эритроцитов в кровь матери.

Резус-конфликт не всегда проявляется при первой беременности. Это потому, что накапливаемые иммуноглобулины не сразу попадают в кровь через плаценту из-за их низкой концентрации.

антител в крови могут поднять следующие факторы: искусственное прерывание беременности, оперативное родоразрешение, ручное извлечение плаценты, кровотечение при родах. При таких событиях в кровь матери попадает значительное количество иммуноглобулинов её ребёнка.

Они при этом не утилизируются, а продолжают циркулировать по кровеносному руслу. А уже повторная беременность у такой пациентки может протекать на фоне резус-иммунизации.

Противопоказания следующие:

  • роженицы с положительным резусом;
  • роженицы с отрицательным резусом, у которых в сыворотке крови выявлены резус-антитела;
  • малыши, только что появившиеся на свет.

Дозы и схемы введения антирезусного иммуноглобулина

Инструкция по применению содержит информацию об особенностях введения препарата, правила, которые должны неукоснительно соблюдаться.

Одна доза иммуноглобулина человека антирезус RhO (D) в размере 300 мкг вещества показана женщине на вторые-третьи сутки после родов. Это количество рассчитано на 15 мг плодных эритроцитов. Когда их больше, требуется узнать, сколько именно попало в организм женщины, и разделить полученную цифру на 15 – это и будет нужное количество доз.

В разных ситуациях дозы и схемы введения различаются.

  • Дородовая профилактика. Одна доза (300 мкг) показана женщине на двадцать восьмой неделе. Если ребёнок резус-положительный, после родов последует ещё одна инъекция.
  • Угроза прерывания. Когда с проблемой удалось справиться, в любой период беременности вводят одну дозу. Количество вводимого препарата зависит от эритроцитов, попавших в кровоток будущей матери.
  • Выкидыш, аборт. На сроке более 13 недель врач назначит одну или более доз. На сроке менее 13 недель достаточно мини-дозы в 50 мг.
  • Забор околоплодных вод для исследования или повреждение органов брюшной полости. Объём эритроцитов снова становится решающим для определения нужной дозы.

Передозировка

Информация о передозировке не получена.

Побочные эффекты

Как правило, неприятные последствия встречаются редко. Возможны следующие проявления:

  • припухлость в месте укола, возможно небольшое покраснение;
  • гипертермия, проблемы желудочно-кишечного тракта в первые сутки после процедуры;
  • аллергия в разных проявлениях.

Синдром анафилактического шока – редкий, но возможный ответ организма. Пациенту следует на протяжении получаса находиться под присмотром врача, чтобы медики оперативно оказали первую помощь в случае необходимости.

При склонности к аллергии можно принимать антигистаминные препараты, чтобы избежать ненужного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин без проблем взаимодействует с любыми лекарствами, даже с антибиотиками.

При необходимости постановки прививки, живые вакцины разрешается использовать только через три месяца после инъекции иммуноглобулина.

Средняя цена, условия хранения и отпуска из аптек

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) продаётся в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Хранение осуществляется в месте, недоступном для детей, защищённом от влаги, при температуре от 2 до 10 градусов. Такая же температура должна поддерживаться при перевозке. Категорически запрещено использовать средство, если ампула повреждена, раствор изменил свои свойства, а также когда срок годности, который составляет три года с момента выпуска, истёк.

Средняя цена на иммуноглобулин фирмы ГиперРоу составляет 5000 рублей. Аналоги другого производителя обойдутся дешевле. Есть также препарат, предназначенный для поддержки иммунитета, но это уже совсем другое средство.

Описываемое средство применяется в медицине с начала шестидесятых годов прошлого столетия и помогло решить проблему резус-конфликта многим пациенткам.

Чтобы избежать возникновения сенсибилизации во время беременности, женщина должна ответственно подойти к вопросу контрацепции, чтобы свести вероятность аборта к минимуму. При переливании крови врач обязательно должен назначить анализ крови, чтобы точно знать группу и резус-фактор.

Акушерство располагает обширными теоретическими и практическими данными относительно иммунопатологического взаимодействия матери и плода в условиях резус-конфликта.

Были разработаны многочисленные методики мероприятий по снижению риска развития патологических состояний у обоих. В мире около 13 % новорождённых находится под угрозой резус-несовместимости, причём у половины из них вероятно возникновение осложнений.

Проведение профилактических процедур с применением антирезусного иммуноглобулина снижает этот показатель до 1 %.

Заставить женщину согласиться на инъекцию никто не имеет права. Это её личное дело, она всегда может оформить отказ, если считает, что угрозы для неё нет.

Несмотря на все положительные результаты использования препарата, сомнения у некоторых специалистов и пациентов всё же остаются, поскольку в медицинской практике наблюдаются случаи рождения здоровых детей без введения каких-либо средств.

Однако рисковать не стоит, ведь важно учитывать все особенности организма будущей матери в каждой конкретной ситуации. Ведь то, что приносит пользу одному пациенту, для другого может оказаться смертельным.

Необходимость процедуры определяет врач, который будет контролировать титр антител и обязательно даст женщине направление к иммунологу. Здоровье матери и ребёнка – самое главное, и бороться за него следует любыми способами.

Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/pokazaniya-k-primeneniyu-antirezusnogo-immunoglobulina

Иммуноглобулин антирезус Rho 1мл: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Антирезусный иммуноглобулин - инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

действующие вещества – специфические антитела к анти-Rh 0 (D) – 300 мкг (титр антител к анти-Rh 0 (D) 1: 2000);

вспомогательные вещества – глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Общая характеристика

международное непатентованное название: Аnti-D (rh) immunoglobulin;

основные свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

 Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови иммунизированных доноров (или реимунизованих доноров), проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-Rh o (D).  белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулин, специфический к антигену Rh o (D). Титр антител в 1 дозе препарата составляет не менее 1: 2000 (300 мкг иммуноглобулина), что определяется с помощью реакции Кумбса.

 Препарат предотвращает резус-сенсибилизации резус-отрицательных женщин, возможную в результате поступление Rh o (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh o (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольный, так и искусственном), при проведении амниоцентеза, при травмах брюшной полости во время беременности.

Показания

Препарат применяют:

– для проведения профилактики в предродовой период у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированные к антигену Rh o (D)

– для проведения профилактики в послеродовой период у резус-отрицательных женщин, а не сенсибилизированных к антигену Rh o (D), то есть, не выработали резус-антител (при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО)

  • при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh o (D) антигена, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа;
  • при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности,
  • при проведении амниоцентеза;

при травмах органов брюшной полости во время беременности

Способ применения и дозы

При применении необходимо учитывать следующие критерии:

  • Мать должна быть резус-отрицательная и не должна быть уже сенсибилизированная к антигену Rh o (D)
    • Ребенок женщины-матери должна быть резус-положительная и иметь отрицательный результат прямого антиглобулиновая теста. Если препарат вводится до родов, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец – резус-отрицательный, то вводить препарат нет необходимости.

Иммуноглобулин вводят по 300 мкг (1 ампула) внутримышечно однократно:

– для проведения профилактики в предродовой период примерно на 28 неделе беременности. После этого обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

  • для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 часов после родов;
  • при искусственном аборте, прерывании заматочных беременности – непосредственно после окончания операции. В период беременности после 13 недель рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана в период до 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина (примерно 50 мкг)
  • при выкидыше и угрозе выкидыша – на любой стадии беременности,
  • при проведении амниоцентеза или при травмах органов брюшной полости в течение второго и / или третьего триместра беременности – непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза или травма органов брюшной полости требует введения препарата в период 13-18 недель беременности следует ввести еще 300 мкг (1 ампулу) в период 26-28 недель.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А, лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

Введение препарата противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh o (D), в сыворотке которых обнаружены резус-антитела.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности по применению

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2:00 при комнатной температуре (20 ± 2) ° С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит.

 После окончания срока годности использование препарата недопустимо.

 Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус Rh o (D) человека

Дети

Запрещается вводить препарат новорожденным! У детей, родившихся от женщин, которые получили препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулину.

 В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тест на антитела проводится после дородового или послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rh o (D) человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами при введении

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл (300 мкг иммуноглобулина при титре антител 1: 2000) в ампуле. По 1 или 3, или 5 ампул в пачке.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина

Адрес

Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/immunoglobulin-antirezus-rho-1ml.html

Иммуноглобулин (Immunoglobulin)

Антирезусный иммуноглобулин - инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal) J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит иммуноглобулина 1 или 3 г; в картонной коробке 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах по 16,5; 33; 100 мл (для 1 г) и 200 мл (для 3 г) и одноразовой системой для в/в капельного введения.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Повышает содержание в организме опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей инфекционных заболеваний.

Гипогаммаглобулинемия, аутоиммунные заболевания, вирусные инфекции, тяжелые системные бактериальные инфекции, сопровождающиеся септико-токсическими осложнениями, как дополнение к антибиотикотерапии и др.

Гиперчувствительность.

Тахикардия, тошнота, чувство подавленности, аллергические реакции.

Нельзя смешивать с живыми вирусными вакцинами; фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

В/в, при заместительной терапии — 0,1–0,3 г/кг каждые 3–4 нед, при аутоиммунных заболеваниях — 0,4 г/кг/сутки в течение 2–5 дней; при инфекциях в неонатальном и перинатальном периоде — 0,5–1,0 г/сутки в течение 6 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

4,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочекВирусные инфекции кожи и слизистых оболочек
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
D84.9 Иммунодефицит неуточненныйАутоиммунное заболевание
Аутоиммунные заболевания
Выраженный иммунодефицит
Иммунная недостаточность
Иммунодефицит
Иммунодефицитные заболевания
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
Иммуномодуляция
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
Коррекция иммунной недостаточности
Коррекция иммунодефицитных состояний
Коррекция ослабленного иммунитета
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях
Нарушение иммунитета
Нарушение иммунного статуса
Нарушение иммунной системы
Первичные иммунодефицитные состояния
Первичный иммунодефицит
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
Поддержание иммунитета
Понижение защитных сил
Понижение иммунитета
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях
Понижение иммунного статуса
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость организма
Пониженный иммунитет
Предрасположенность к простудным заболеваниям
Приобретенный иммунодефицит
Радиационный иммунодефицит
Развитие иммунодефицита
Синдром иммунной дисфункции
Синдром иммунодефицита
Синдром первичного иммунодефицита
Снижение защитных сил организма
Снижение иммунитета
Снижение иммунной защиты организма
Снижение местного иммунитета
Снижение общей сопротивляемости организма
Снижение показателей клеточного иммунитета
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей
Снижение сопротивляемости организма
Сниженная сопротивляемость организма
Сниженный иммунитет
Состояние иммунодефицита
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит
Угнетение иммунитета
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1502.htm

Инструкция по применению ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС АНТИ-D (IMMUNE GLOBULIN HUMAN ANTIRHESUS ANTI-D)

Антирезусный иммуноглобулин - инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Не вводить лекарственное средство в/в (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться в/м, в качестве меры предосторожности перед введением лекарственного средства следует немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)–положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D) антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 мин после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение АД с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.

В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.

Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для в/м введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.

Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для в/м введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов с существующими факторами риска тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромботические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D-иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для в/м введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А.

При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину.

Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.

Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D-иммуноглобулина, должны находиться под клиническим наблюдением, их биологические параметры должны контролироваться в виду риска гемолитической реакции.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.

Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител.

Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.

Интерференция при серологическом тестировании

После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/immune-globulin-human-antirhesus-anti-d.html

Иммуноглобулин человека

Антирезусный иммуноглобулин - инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

  • Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
  • Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

  • Менингококковой инфекции;
  • Коклюша;
  • Полиомиелита.
  • Кори;
  • Гепатита A;
  • Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

  • Заболеваниях крови;
  • Болезни Кавасаки;
  • Последствиях иммуносупрессивной терапии;
  • Хроническом лимфолейкозе;
  • Синдроме Гийена-Барре;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • Рассеянном склерозе;
  • Первичном иммунодефиците;
  • Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
  • Синдроме Итона-Ламберта;
  • Дерматомиозите;
  • Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
  • Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
  • Вторичном синдроме дефицита антител;
  • Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
  • Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
  • Дерматомиозите;
  • Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

  • Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
  • Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
  • Колебания АД, тахикардия и цианоз;
  • Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
  • Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

  • Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
  • Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/immunoglobulin-chelovecheskij.html

ОрганизмЗдоров
Добавить комментарий